业内人士：试药人的权益不容“缩水”

《2013年度中国药品审评报告》表明，2013年我国共计批准后各类新药416个。而每一种新药在批准后生产、推向市场用于之前，都必需要经过动物实验、人体试验和临床试验这三个过程。其中临床试验分三期：第一期是为了仔细观察药物的安全性和新陈代谢过程，必须在健康人身上试验。

二、三期试验是为了仔细观察药物的有效性，受试对象为病人。每年大量新药的问世，费伊了职业试药人这个群体，职业试药人为新药研发作出了巨大贡献，但他们的权益往往得到确保，甚至有的权益被“大跌”。一是知情权被“大跌”。在积极开展试药之前，试药人与药厂、医院之间要签定一份《知情同意书》，其还包括对试验项目的内容讲解、对责权利展开誓约、对试药的风险展开告诉这三个方面内容。

《知情同意书》内容往往侧重于对试验目的、试验过程的说明，而对于安全性和不良反应却提到较较少，或泛泛而谈，或轻描淡写。众所周知，是药三分毒。有些药的毒副作用是短期的，但还有一些药对身体健康的伤害是潜入的、长年的、隐密的，而且这种潜入的危险性是不能预测的。一份非常简单的《知情同意书》，往往导致试药人的知情权被“大跌”。

二是报酬被“大跌”。新药临床研究机构为及时召募到试药人，必须一个中间人，试药中介随之问世。

试药中介机构手里掌控一批更为相同的职业试药人，为尽早已完成新药临床试验，药厂、医院往往首先通过中介联络所需的试药人。中介为了存活，也要从受限的试药经费中分给一杯羹。

有的药厂、临床研究机构人员还暗地指使中介机构，借此取得益处，这些都使得试药人扣除的报酬被层层奴役，被“大跌”。三是追溯到赔偿金权被“大跌”。因药品的危害具备长期性、隐蔽性等特点，有的毒副作用要多年后才被找到。

针对这一情况，国家还缺乏涉及规定展开约束，试药人一旦受到损害或经常出现纠纷，损失的赔偿金金额，赔偿标准等皆无处置依据，导致追溯到赔偿金权被“大跌”。对试药人的不公正待遇，势必会影响整个临床试验，乃至导致未来有可能上市药品的安全隐患。笔者指出，有关部门不应强化对药品临床研究的监管，更进一步规范试药人、药厂、临床试验机构的不道德。要增大宣传力度，让社会解读、反对试药工作，同时让试药人理解自身的权益和不存在的风险。

新药研究机构不应增大对人体试验的投放，引入社会保险，通过与试药人签定保险合同方式，使试药人因试药产生毒副作用时能及时获得赔偿金。

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