浅谈水凝胶贴膏基质在贴剂加工行业的发展态势盛世康源【皇冠游戏中心官网】

浅谈水凝胶贴膏基质在未来中国贴剂加工行业的发展态势 天津盛世康源水凝胶主要成份是以亲水性树脂，提纯水，保温剂，交联剂遇水收缩的交联聚合物。主要用作外用凝胶贴剂。如水凝胶小儿退热贴，水凝胶护眼张贴，水凝胶眼袋张贴，水凝胶面膜张贴，灼伤灼伤辅料张贴，该剂型最先源于日本，主要是将化学药物与适合的亲水性水凝胶基质混合后，填充物在背衬材料上做成的水凝胶张贴膏剂。由背衬（常用无纺布、水刺布），膏体，以防粘膜（膏体表面的菱形压花隔绝膜）构成。

水凝胶贴膏基质载有药量大，保温性强劲，与皮肤的相容性好，耐老化，可以重复揭贴，随时中止给药，剂量精确，血药浓度均衡无峰谷现象，可增加毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染，合乎医药GMP标准和国家环保拒绝。水凝胶贴膏基质特点如下：1、 水凝胶膏贴基质成份有所不同一般的橡皮膏基质都使用橡胶或低凝化学材料，而这些材料是由酒精萃取的化合物，且对皮肤有较小的性刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对贴剂剂型展开研究和研发，但是大多搭配热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，其主要成份为石油副产品，只不过是对橡皮膏展开改进加工，没彻底解决问题。水凝胶主要成份是以亲水性树脂，提纯水，保温剂，交联剂遇水收缩的交联聚合物，很好的防止了橡胶和高聚化学材料基质带给的缺点。2、 水凝胶膏贴基质药物包在容量大一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后填充物厚度在0.1毫米左右，且含药量较低，只是靠加到一些类似于辣椒素，冬青油等痉挛体来从表面上欺骗顾客，本产品经试验结果证明，加到中药（浸膏、药泥、腊药粉体），浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米，面积6090毫米或者70100毫米时，约3克；药泥在2.5-3克；腊药粉体在1克左右。

且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而水凝胶贴剂产品实验证明可将比例下降至65:35,相比之下药物比例的减少和不含药层的变薄需要几乎符合单位给药和药效持久。更进一步确保和强化了药物化疗的效果。

该剂型经多年试验指出基质与药物的固定式高效率以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。3、 水凝胶基质强劲渗入、触缓释效果好水凝胶基质使用亲水性高分子材料，使药物一直正处于活性状态，提升了药物活性成分的皮肤渗入，使药物很快往返病灶且在药物的触缓释方面有显著的效果，药物可在24小时至120小时以至更加长时间内均匀分布获释药效，防止了药物的峰谷现象，这样可以提升药物成分的有效地利用率，而且做长效恒定。

经北京中医药大学和西安交大研究生实验室TTS经皮给药检测试验，水凝胶基质加到药物后，其获释度可以超过32%.浮皮率61%。目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，几乎将药物包覆在胶体内，比如说怎能超过药物透皮吸取的效果？4、 水凝胶膏贴基质与药物亲和力强劲水凝胶基质使用了类似的中性配方，其ph值在7左右，可以加到中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，皆具备较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的加到多种化疗药物的医药载体。5、 水凝胶膏贴基质有毒、无性刺激、不过敏由于水凝胶基质使用了天然及制备材料，经科学提炼，有毒、无性刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，2011年---2012年水凝胶基质多次在苏州医学院环境与公共卫生检测中心检测，有毒、无性刺激、不过敏。

水凝胶基质做成药贴后，在人体用于，会经常出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，防止了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带给的伤害。目前水凝胶早已成熟期的用作小儿退热贴，小儿护眼张贴，面膜张贴，眼袋张贴，减肥贴，灼伤辅料张贴。6、 水凝胶膏贴基质粘度高效率且高，可以重复揭贴水凝胶基质做成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统白膏药，还包括热熔胶。热熔胶对皮肤粘贴力过大，不会造成体毛损毁，挤压艰难，导致患者伤痛，且为重复使用用于，白膏药用于时必需冷却，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做对人体粘贴力高，挤压更容易，而且可以重复揭贴。

7、 水凝胶膏贴基质皮肤亲和力更加紧密水凝胶基质使用新型配方，更进一步强化了对人体皮肤的亲和力，药物成份不受人体温度感应器向人体内渗入，药物的效能可以不受皮肤温度调节，揭下后药物之后可暂停溶解，而一般贴剂揭下后药物相当严重溶解以至短时间内更容易过热。8、 水凝胶膏贴基质低温加工、维护药物的有效地成份水凝胶基质搭配高分子亲水性材料制备提炼，特别是在基质调配过程中，温度控制在常温，众所周知，目前国内某些厂家在贴剂加工过程中用于热熔胶，而热熔胶其熔点在135℃以上，加工中药贴剂加到中药浸膏或中药粉体后，长时间药物在高温135℃的胶体中加热不会导致药物有效成分的溶解和毁坏，薄荷，冰片，人工麝香，其他的一些药物萃取油都是贴剂生产过程中不可或缺的原料，才是这些原料更容易易挥发，而相比之下水凝胶基质常温加工防止了这一弊端。9、 水凝胶膏贴基质绿色环保，价格适合，合适医药市场水凝胶基质由于其保温剂搭配马来西亚和印尼进口材料，稀释剂使用医药级提纯水，浮皮剂使用水性天然材料，基质几乎可以口服，无明火加工，搭配医药级备膜备布，没环境污染，完全符合国家贴剂的生产拒绝。

热熔胶本来归属于石油的副产物，在加工过程中将不会有大量的危害气体溶解，更容易造成人体呼吸道病毒感染，传统熬制黑膏药在熬制过程中以及加到铅丹过程中有大量的致癌物气体溶解，比如说医药GMP车间必需有洁净拒绝，盲目的自由选择一种冷却后溶解有毒气体的热熔胶作为贴剂基质，将是错误的自由选择，（笔者没反击热熔胶的工业用途，也许热熔胶在胶带加工业以及纸盒行业，还包括加工粘鼠强劲粘蚊彩条有其普遍的用途）但是用作贴剂加工则有所不悦，何况目前国内热熔胶的价格在23-26元每公斤，且过敏亲率完全是100%，而水凝胶基质的价格几乎相比之下高于热熔胶价格将近1倍，无过敏，有毒，无性刺激，未来几年。将在国内贴剂加工企业渐渐推展和普及。贴剂作为外用产品，如何在医药市场竞争白热化的今天获得患者的接纳，无非是疗效检验，短时间的广告抹黑和忽悠只是昙花一现，广大的厂家无非是通过招商的手段来找寻代理商和产品大包商，一个没疗效的贴剂，代理商不可能会用大量的资金和精力去运作，也许寻找代理商，在OTC和临床用于，患者的过敏和违宪滋扰终究会追究责任在厂家。

本来目前国内医患关系十分紧绷，作为贴剂生产厂家，也许通过手段有能力解决问题厂家所在地药监部门的责任查出，但是没能力牵涉到异地药监维持秩序，因为所做到产品本身就不合格。特别是在国家食品药品监督管理局药以及环保部门，消防部门，对药厂环境卫生以及易燃易爆，和药物不良反应的规范，热熔胶及黑膏药的烟气，毒气污染以及易燃危险性，还包括人体用于的毒性，刺激性，过敏性，将渐渐被贴剂行业出局，近几年有很多企业车间按照GMP标准翻新，由于不懂贴剂工艺流程和行业规范，盲目购买热熔胶涂布机（胶带加工设备改建加工贴剂）由于高污染和易燃危险性，显然连生产许可证及消防批件无法通过，最后只有购买水凝胶贴剂流水线来合法生产，医药和食品行业的第一宗旨是确保人民的身体健康，三鹿事件，地沟油事件，毒胶囊事件，有一点我们去深思，我们的自由选择，直接影响着下一代的身体健康。

国家药典2010版，早已将水凝胶贴剂写入国家药典，目前国内早已有很多制药企业自由选择用于水凝胶膏贴基质，还包括正在研发。如哈药集团人民同泰制药厂的骨友灵巴布膏，上海雷允上制药的蟾乌巴布膏，河南羚锐，云南白药，广西花红药业，武汉海格尔，青岛帝国，沈阳美罗，通化金马，长春精优药业。

北京中医药大学，南京中医药大学，西安交大医学院药学系，湖南中医药大学，广州中医药大学，很多高校同时也对水凝胶贴膏以及巴布剂基质展开研究，所以水凝胶贴膏基质的用于是贴剂生产业的大势所须要。所附：透皮给药技术（TTS）：透皮给药技术（TTS）是一种精致的很有发展潜力的具备革命性的外用医药方法。自20世纪80年代转入商品化之后，普遍被医药界及病员所拒绝接受。特点如下：维持稳定的血液浓度，防止了血液浓度的峰谷现象，能稳定给药，长效化疗。

由于经皮给药，从而防止了胃、肠道及肝脏等器官的副作用。解决了胃、肠道粘液的PH值的毁坏与运作时间的影响，进而提升了药物的活性利用率，超过化疗的预见性。提高病人对药物适应环境程度，防止了口服药物对人体胃、肠道及肝脏等器官的副作用。

TTS吸收率不易掌控，释药稳定，持续恒定，很大的减少了安全性，无副作用，防止了口服或静脉注射化疗的危险性，从而颇受患者青睐。透皮给药技术（TTS）的基础是透皮贴剂、各种化疗药物。

我国古代早就有透皮给药技术即又称狗皮膏药二者原理是一样的，狗皮膏药所不存在的缺点是，贴剂约将近当今世界经皮给药技术的拒绝：浮皮性、粘贴性差、重复粘贴次数较少、不亲水、特别是在相当严重的是透皮给药的药物利用率较低并且对人体过敏。而新型水凝胶贴膏，巴布剂基质平台，防止了这些缺点，从而将沦为未来医药界贴剂制作普遍用于的载体。

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