ElucentMedical手术导航系统获FDA批准，与软组织标记技术结合治疗乳腺癌

动脉网从外媒得知，近日，医疗器械公司ElucentMedical宣告旗下EnVisio手术导航系统取得了FDA的510（k）临床许可。该系统可与ElucentMedical的软组织标记技术SmartClip融合，替代传统“勾线定位”化疗乳腺癌的方式。在乳房前列腺时，标准的化疗方法是在乳房中摆放钩线来辨识乳房恶性肿瘤部位。

ElucentMedical也曾在患者乳房中永久植入SmartClip软组织标记物来化疗乳腺癌，但这毫无疑问是一种伤痛且便宜的化疗方法。市场上急需一种需要不用于“定位钩丝”或“电磁辐射种子”，就能定位乳房恶性肿瘤部位的化疗乳腺癌的方法。

ElucentMedical寻找了这样的替代方案。该公司建议医生在展开乳腺癌手术时，可以将EnVisio手术导航系统与植入设备SmartClip一起用于，需要有效地辨识恶性肿瘤方位，并动态3D无线导航系统到肿瘤部位。EnVisio手术导航系统需要辨识三种有所不同的SmartClip软组织标记，协助医生有效地标记乳房恶性肿瘤的组织，并在动态3D中导航系统其长度，深度和方向，从而替代“勾线定位”化疗乳腺癌的方案。“这是一种经济高效的解决方案，解决问题了乳房外科医生面对的众多挑战：如何在手术中精彩寻找恶性肿瘤方位，特别是在是在缺少解剖学标志的的组织中。

”ElucentMedical牵头创始人LeeWilke博士在一份新闻稿中说，“我们研发了一种专为外科医生设计的高效、便利、准确的医疗系统，需要提高淋巴科、胸外科等科室医生的临床化疗结果。”另一位牵头创始人LauraKing回应：“我们期望超越在乳房肿瘤切除术之前，女性必需拒绝接受本地化化疗的护理标准。

2020-03-30 ，我们朝着构建这一目标迈进了最重要的一步。EnVisio手术导航系统与SmartClip软组织标记将为患者和外科医生获取无线、微创的替代方案，用作手术前的整个规划。

”值得一提的是，ElucentMedical研发的SmartClip早已被批准后在市场上销售（仅限于出售给医生），而此次EnVisio系统又取得批准后，这将解决问题传统SmartClip勾线定位的弊端，创建新的乳腺癌化疗标准。

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