近红外光谱技术可显著提升流感疫苗的生产效率

据麦姆斯咨询报导，北卡罗来纳州立大学（NorthCarolinaStateUniversity，以下全称NCState）近期一项研究阐述了如何利用近红外（NIR）光谱技术使基于细胞培养的流感疫苗生产更加慢、更加高效。研究人员展出了利用NIR探针测量培育在生物反应器的细胞中的流感病毒浓度。NCState生物加工科学教授、该论文的通讯作者JohnSheppard说道：“NIR技术比目前用作测量细胞内病毒浓度的标准方法，更加慢、更加精确、一致性更高。NIR探针可为我们获取病毒浓度的相似动态数据，而测量病毒浓度的标准方法则是个简单的过程，有可能必须最少一小时或更长的时间。

”“较慢获取数据对疫苗生产的许多方面都是有益的：它可以告诉他疫苗生产商进账细胞的最佳时机；可以协助生产商制订优化细胞和病毒生长的培育策略；还可以更慢地检测出有潜在问题，甚至可以使检测过程部分自动化。”目前，多数流感疫苗的生产都是通过禽蛋已完成。这种疫苗生产方法自20世纪40年代发展一起，然而却不存在诸多缺点：（1）蛋类过敏患者无法用于通过禽蛋生产的疫苗；（2）由于生长周期漫长和基因突变风险减少，皆使得该方法生产的疫苗很有可能无法给定面向大众的流感病毒株；（3）该方法生产的疫苗更加不易受到微生物污染；（4）而且该方法生产疫苗的速度足以应付大规模流感的愈演愈烈。

传统方法利用禽蛋生产流感疫苗Sheppard说道：“基于细胞培养方法生产的疫苗变异更加较少，过敏发生率更加较少，且更容易不断扩大生产规模。但这并不意味著此方法生产疫苗就很非常简单。尽管该产业早已在向基于细胞培养的疫苗生产转型，但是还不存在着诸多基础设施和监管等方面的挑战。

我们指出用于NIR光谱技术可使基于细胞培养的生产方式更为高效、高效率。”然而，在检验NIR光谱技术测量病毒浓度的效果之前，研究人员面对着一项根本性的挑战：现有取得检测结果的标准方法十分不精确，以至于根本无法用作检验NIR技术。

Sheppard说道：“我们被迫研发出有一种比标准实验室方法更加准确的改进型人工检测方法，似乎这种检测方法的劳动强度十分大。利用这种新方法，我们有能力评估NIR光谱技术的准确性，且结果是悲观的。”在绝大多数的病毒浓度下，NIR光谱技术比传统标准方法准确得多，而且速度也更快。

但是在最低病毒浓度下，尽管它与标准方法的准确程度完全相同，其测量准确性还是受到了影响。Sheppard说道：“这意味着是概念检验。我们期望统合更好的数据库，来更进一步完备用作将NIR光谱数据转化成为病毒浓度数据的模型。

理想情况下，我们期望与疫苗生产商合作，对该工艺展开微调，使之充分发挥更大的起到。”本研究的论文题目为“Cell-Culture-BasedInfluenzaVaccineManufacturing:EvaluationofNear-InfraredSpectroscopyforIn-LineDeterminationofVirusTiters”，公开发表在BioProcessInternational杂志的9月刊上。论文第一作者是曾就读于NCState的LucasVann博士。

本研究在NCState的GoldenLeafBiomanufacturing,TrainingandEducationCenter反对下已完成。

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